Studienassistenz (m/w/d) - #2634783

Details zu diesem Stellenangebot

Jobtitel


Studienassistenz (m/w/d)




Einsatzbereich


Klinik für Neurologie




Stellenart


Nichtwissenschaftliche Stelle




Stellen-ID


13234




Eintritt


Nächstmöglicher Zeitpunkt




Umfang


Vollzeit; 38,5 Std




Vertragsart


Befristet




Befristung


2 Jahre ab Besetzung; sachgrundlose Befristung §14 Abs. 2 TzBfG




Vergütung


EG 8 TV-L




Bewerbung

Ihre Aufgaben

• Registrierung und Follow-Up von Studienpatienten


• Terminorganisation, Dokumentenpflege, Organisation des Studienbüros


• Pflege der Prüfarztordner, Anlage, Verwaltung und Aktualisierung von Patientendaten, Dokumentationsmappen, Übersichtstabellen;


• Organisation, Assistenz sowie Vor- und Nachbereitung von sämtlichen Studienvisiten inklusive des Monitorings und ggf. von Audits und Inspektionen; Erstellung von studienspezifischen Worksheets /Formblättern


• Kommunikation mit Sponsoren, CROs, Ethikkommissionen und Behörden


• Mitwirkung bei der Bearbeitung und Meldung von SAE's/SUSARs; Einpflegen und Kommunikation von Amendments und Änderungen essentieller Studiendokumente; Qualitätsmanagement, Pflege von SOPs, Unterstützung bei der SOP-Erstellung


• Überprüfung des Probenbestandes für die Forschung; Probenlogistik; Versand von Probenmaterial an Kooperationspartner;


• Datenbankpflege; Logistik von Patientenkompensation


• Bei kurzfristigem Ausfall von Mitarbeitern:


• Dokumentation medizinischer Daten in CRFs und internetbasierte Datenbanken; Eigenständiges zusammentragen der Befunde von Studienpatienten; Blutentnahmen im Rahmen von Studienvisiten sowie deren Verarbeitung und Verschickung

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich wie zur/zum Medizinischen Fachangestellten, Gesundheits- und Krankenpfleger/in


• Zusatzqualifikation/Ausbildung zur Studienassistenz (Study Nurse) bzw. Medizinische/r Dokumentationsassistent/in wünschenswert


• Berufserfahrung in der Dokumentation, Organisation und Durchführung klinischer Studien Phase 1-IV wünschenswert


• Exzellente Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP)


• Sehr gute EDV Kenntnisse, sicherer Umgang mit Office-Programmen


• Sehr gute Englischkenntnisse


• Kenntnisse in der Erstellung von SOPs/ im Qualitätsmanagement

Freuen Sie sich auf

• Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW


• Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung


• 30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)


• Interdisziplinäres Arbeiten mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen


• Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards


• Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen


• Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen


• Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten


• Attraktive Zusatzleistungen, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen

• Eine Einstellung von mit Sachgrund befristeten Beschäftigten oder ehemals beim Universitätsklinikum Essen Beschäftigten ist auf diesen Stellen nach dem Gesetz für Teilzeit und befristete Arbeitsverträge (§14 Abs. 2 TzbfG) nicht zulässig.


• Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt.


• Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.


• Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet.


• Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen.


• Im Falle einer schriftlichen Bewerbung reichen Sie Ihre Unterlagen nur als unbeglaubigte Kopien ein und verwenden Sie keine Mappen, da keine Rückgabe erfolgt. Eine Vernichtung entlang der datenschutzrechtlichen Bestimmungen wird zugesichert.


• Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.